Minos腹主动脉支架此次取得MDR认证，标志着该产品契合欧盟MDR法规对医疗器械安全性及有效性的严格要求

  心脉医疗将持续加快推动优质立异产品在欧盟及其他海外区域的市场准入，助力公司全球化战略布局和国际市场拓宽

  我国，上海——近来，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗”）研制的Minos腹主动脉覆膜支架及运送体系（以下简称“Minos腹主动脉支架”）成功取得欧盟CE MDR（Medical Device Regulation (EU) 2017/745）认证。这是心脉医疗自研产品取得的首张欧盟MDR证书。Minos腹主动脉支架于2019年取得欧盟医疗器械指令MDD（Medical Device Directive 93/42/EEC）下的CE认证。相较MDD，欧盟MDR新法规进一步强化医疗器械全生命周期的监管，为患者供给更高水平的产品的质量保证。

  Minos腹主动脉支架适用于近端瘤颈长度≥15mm的腹主动脉瘤的腔内医治，在医治杂乱型腹主动脉瘤，尤其是瘤颈歪曲、短瘤颈、入路动脉歪曲狭隘的病例中具有共同优势。该产品于2019年在国内获批上市，是国产首款将运送器外鞘直径降低到14F的产品，现在已在全球25个国家进入临床使用，凭仗优异的临床表现取得国内外专家的广泛认可和赞誉。

  Minos腹主动脉支架此次取得MDR认证，标志着该产品契合欧盟MDR法规对医疗器械安全性及有效性的严格要求。心脉医疗现在共有5款产品取得欧盟CE认证，其间英国子公司Lombard Medical的Aorfix腹主动脉覆膜支架体系和Altura腹主动脉覆膜支架体系此前已取得欧盟CE MDR证书。此外，公司其他多款产品也在有序展开MDR认证工作。未来，心脉医疗将持续加快推动优质立异产品在欧盟及其他海外区域的市场准入，助力公司全球化战略布局和国际市场拓宽。